① 金寶血濾機脫水量
金寶血濾機脫水量是通過液路部分的超濾沒岩塵單元來實現的。超濾單元是金寶血透機的核心所在。超濾單元的工棗啟作原理是根據電磁原理的流速平衡雙向反饋來進行滲透液的枯禪控制和計算。
② 血液凈化儀都有哪些品牌
台州市ADR中心 1月14日,我市ADR中心接到4例血液透析機發生的可疑嚴重醫療器械不良事件報告,涉及產品為瑞典Gambrolundia AB,Monitor Division公司生產,售後服務機構為金寶腎護理產品(上海)有限公司,注冊證號為國葯管械(進)2003第3450133號,產品型號均為AK95S。事件表現為血液透析機在使用過程中出現反超現象,患者出現胸悶、氣促及頻死感,如果醫院不及時採取干預措施,有可能導致患者死亡。
對此報告,市局高度重視,立即組織調查,初步分析不良事件的原因是血液透析機UF cell(超濾單元)工作故障,並將調查情況通過省ADR中心逐級上報國家ADR中心和國家食品葯品監督管理局。國家局醫療器械司高度重視,責成金寶腎護理產品(上海)有限公司對該不良事件進行調查,並採取進一步的控制措施,避免該類事件再次發生。
據省ADR中心反饋,此公司生產的血液透析機類似的不良事件在我省其它地區也有發生,為此該中心發出通知,要求密切關注血液透析機在使用中的反超現象,並積極上報類似醫療器械不良事件。