Ⅰ 復方氨酚烷胺片的微生物限度檢查採用薄膜過濾法如何操作可以順利濾過
1. 設備、儀器
1.1 無菌室 微生物限度檢查應有單獨的無菌室，每個無菌室應有獨立的凈化空氣系統。
1.1.1 操作間 操作間應安裝空氣除菌過濾層流裝置。環境潔凈度不應低於10000級，局部潔凈度為100級（或放置同等級凈化工作台）。操作間或凈化工作台的潔凈空氣應保持對環境形成正壓，不低於4.9Pa。操作台上備有電子天平，乙醇燈，火柴，乙醇棉球，大、小橡皮乳頭等。
1.1.2 緩沖間 緩沖間內應有洗手盆，無菌衣、帽、口罩、拖鞋等。緩沖間內不得放置培養箱和其他雜物。
1.1.3 在每次操作前、後，用75%乙醇溶液或其他消毒液擦拭操作台及可能污染的死角。然後啟動層流凈化裝置，同時用紫外殺菌燈照射30min。
1.1.4 無菌室操作台消毒擦拭後，先啟動層流凈化裝置30min，將備妥的營養瓊脂平板3個（經30～350C預培養48h，證明無菌落生長），以無菌方式移入操作間，置凈化台左、中、右各1個，開蓋，暴露30min後將蓋蓋上。在30～350C培養箱內倒置培養48h，取出檢查。3個平板生長的平均菌落數不超過1個。
1.2 儀器
1.2.1 恆溫培養箱（30～350C）、生化培養箱（23～280C）、電冰箱、蒸汽滅菌器。
1.2.2 玻璃器皿 燒杯、培養皿、量筒、試管及塞、吸管。玻璃器皿用前應洗滌干凈，吸管、量筒不掛水滴，無殘留抗菌物質。玻璃器皿均應用牛皮紙（或雙層報紙）嚴密包裹置蒸汽滅菌器高壓蒸汽121℃滅菌30min，烘乾。或於160℃乾熱滅菌2h，備用。
2 培養基及其制備方法
2.1 營養瓊脂培養基：取營養瓊脂培養基34g，加1000ml蒸餾水，加熱溶解，分裝，121℃高壓滅菌15分鍾。
2.2 玫瑰紅鈉瓊脂培養基：取玫瑰紅鈉瓊脂培養基30.5g，加1000ml蒸餾水，加熱溶解，分裝，121℃高壓滅菌15分鍾。
2.3 膽鹽乳糖培養基：取膽鹽乳糖培養基36g，加1000ml蒸餾水，加熱溶解，分裝，121℃高壓滅菌15分鍾。
3 稀釋劑
3.1 0.9%無菌氯化鈉溶液：取氯化鈉9.0g，加水溶解使成1000ml，121℃滅菌20分鍾。
3.2 PH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液：取磷酸二氫鉀3.56g，磷酸氫二鈉7.23g，氯化鈉4.30g，蛋白腖1.0g，加水1000ml，微溫溶解，分裝，過濾，滅菌。
4 供試液的制備
4.1 取供試品10g，加經乾熱滅菌的5%吐溫-80 0.2ml，加PH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液稀釋至100ml，邊加邊振搖使成混懸液，靜止5分鍾使分層，傾取上清液置離心機中500r/min離心5分鍾，取上清液作為供試品溶液。
5 檢查方法
採用薄膜過濾法，濾膜孔徑為0.45um，直徑為50mm。濾膜及濾器在使用前採用121℃高壓滅菌30鍾。試驗過程中，應保持濾膜前後的完整性。將制備好的供試液過濾，然後用100mlPH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液（注意保持供試品溶液覆蓋整個濾膜表面）。沖洗後，用鑷子取出濾膜，菌面朝上貼於營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基平板上培養。細菌於30～35℃培養48小時，黴菌於23～28℃培養72小時。
Ⅱ 微生物薄膜過濾法，夾膜技巧
（1）驗證試驗方法：試驗原理同前述薄膜過濾法。驗證供試品對薄膜過濾法有抑細菌和抑真菌特性時，與實際的無菌檢查相同，在同一型號的每個過濾器或過濾筒內過濾規定定量的供試品（容器數及每容器的過濾體積），用淋洗液淋洗濾膜至少3次，每次淋洗液體積為100ml，在最後一次淋洗液中，接入驗證用菌種（接種量為10—100CFU）；另取一過濾器或濾筒，不過濾供試品，重復以上淋洗操作，作為陽性對照。根據具體情況，可將整張濾膜或半張濾膜轉移至100ml的指定驗證用培養基內，或將培養基加入到裝有濾膜的濾筒內。分別對表中所列菌種及相應的培養基逐一進行驗證，並將容器置於適當的溫度下培養，培養時間不超過14d。如果使用新的濾膜或濾過器（包括不同廠家或批號、型號），則要按上述薄膜過濾法的要求做 , 組試驗，即樣品試驗組、蛋白腖對照組和陽性對照組重新進行驗證確認。
（2）驗證結果評價：如果供試品培養基容器內的培養基內明顯可見微生物生長（混濁），並且與陽性對照容器內的培養結果相似，則在無菌檢查試驗中必須要過濾與驗證試驗相等量的供試品、淋洗液，淋洗相同次數及使用同量的培養基。如果與陽性對照容器內的培養結果相比，供試品容器內微生物生長現象不明顯，則說明該檢驗量在此檢驗條件下有抑菌作用。應增加淋洗次數，重復以上實驗。也可通過更換過濾膜並使用中和劑來消除產品的抑菌作用。USP規定，如果已淋洗了5次，並且每次淋洗液體積達到500ml，仍無法中和膜上的殘余抑菌性物質，那麼在無菌檢查試驗中就採用此淋洗次數與淋洗量作為最終淋洗方法。
Ⅲ 薄膜過濾法檢查微生物限度總是出現異常情況，求助
無菌檢查是檢查是否有活微生物存在的一種方法；,微生物限度檢查是檢查活微生物數是否超專出規定限度的一種方法.由此可見兩者是有區別的.無菌檢查控制較嚴格,不允許論何活微生物存在；微屬生物限度檢查只要求活微生物數控制在一定限度范圍之內,即可. 在葯品控制上,《中國葯典》2010年版規定：無菌檢查用於注射劑、滴眼劑等葯物的檢查,並且檢查培養時間為14天.微生物限度檢查用於片劑、口服液等制劑的檢查,細菌培養3天.黴菌、酵母菌培養5天.口服給葯制劑細菌數不得過100cfu/mL,或1000cfu/g；黴菌和酵母菌數不得過100cfu/m L(或)g. 相同之處,無菌檢查、微生物限度檢查勻應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的無菌室內進行操作.
Ⅳ 本文簡要說明在實驗室真空抽濾實驗中，樣品顆粒物含量太高或粘度太大濾不動時幾個簡單的解決方法。麻煩告
在實驗室真空抽濾實驗中，客戶經常會抽濾一些顆粒物較多或者非常粘稠的樣品，在抽濾這些樣 品時經常會出現抽不動的情況，出現這種情況一般是由於液體中的固體將微孔過濾膜完全堵住造 成的，這種情況一般推薦採用以下方法解決：
1.稀釋樣品：在懸浮固形物檢測過濾時經常會出現水樣中顆粒物含量高堵住微孔濾膜抽不動的情 況，可以將需要過濾的樣品進行稀釋，然後再進行過濾。
2.增加過濾面積：現在市場上普遍的真空過濾瓶可放置直徑50mm的微孔過濾膜，更換一套可以放 置直徑更大的過濾膜的過濾器（如sciencetool VF10，可放置直徑為90mm的濾膜），使樣品中的 固體不那麼容易堵住濾膜。
3.提高真空度：更換一台真空度更哈的真空抽濾泵，真空度高的抽濾泵抽濾時的力量更大，可能 會一定程度緩解濾不動的現象發生。推薦sciencetool R410實驗室真空泵，具有較高的真空度（ -730mmHg），可以有效緩解濾不動的現象。
Ⅳ 魚缸過濾不動
魚缸過濾器突然不轉了，是因為過濾器堵塞。過濾品堵塞原因及解決辦法： 1、過濾棉長期不清洗，已被固體濾渣堵塞。解決辦法：利用給魚缸換水之機，取出濾棉，在抽出的魚缸水中反復漂洗，也可利用抽水管對濾棉反沖（當然沖力十分有限）洗。清洗時，一是要注意切不可搓洗，也不必要求洗得過分干凈，更不可直接用自來水洗；二是每次只能清洗1/2~1/3濾棉，不可一次全洗。否則附著在濾棉上的硝化細菌會被您徹底消滅，以至失去生物過濾的作用。 2、過濾棉過於貼緊過濾合底。解決辦法：正確用過合中的柵格板。柵格板是起到過濾棉架空用的，以保證透過濾棉的清水能順利進入缸內，如果沒有柵格板，可買些陶瓷環或陶粒放入濾合，既起到架空濾棉作用，還增加硝化細菌的附著面積，提高生物過濾效能，一舉兩得。 3、使用了通透性不好，或不適合用作過濾的材料。解決辦法：更換通透性好的濾材。 4、如果做了以上工作仍然後仍有水溢出，那就應該是過濾合和水泵不匹配，或水泵過大，或水合過小。解決辦法：更換兩者中的一種，使之匹配。
Ⅵ 用微孔濾膜過濾礦懸液時，特別容易堵住，就濾不動了，是由於礦物顆粒大還是小啊
微孔濾膜的孔徑主要有0.25和0.4兩種，不適合過濾懸濁液。
建議用離心的方法分離固液，抽取上清液再用微濾膜過濾應該就可以了