❶ 醫療純水跟超純水的區別
醫療純水和超純水是兩種不同的水質。
醫療純水是指經過特殊處理後,用於醫療和生物研究領域的水。它必須經過嚴格的過濾和消毒,以消除雜質、細菌和病毒。它通常通過離子交換樹脂、活性炭、微孔過濾器和UV燈等處理。
超純水是指經過嚴格的過濾和消毒處理後,含有最少的雜質的水。它主要用於工業生產,特別是半導體、葯物、生物制葯和化學研究等領域。它通常通過反滲透、離子交換樹脂、活性炭和微孔過濾器等處理。
因此,醫療純水的質量要比超純水的質量更高,也更加適合用於醫療和生物研究領域。但超純水也有其獨特的優點,如用於工業生產時能夠提供更好的精確性和可靠性。
❷ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
❸ 什麼是醫用純水
事實上醫來用純水與源飲用純水最大區別在於水質標准不同,雖然都是與人體直接接觸,但是醫用純水的標准相對來說更高一些。醫用純水是通過醫院水處理設備製取得來,原水經過雙級反滲透工藝去除有毒有害的各類雜質的同時也將水中的礦物質全部去除,只保留水分子,而飲用純水則保留了對人體有益的各種礦物質,滿足人們從飲水中對微量元素的需求。
在醫療機構,例如醫療設備清洗消毒,血液透析以及病理檢驗,臨床醫療都需要大量的純水,如果水中有殘留例子,則很有可能影響診療效果,檢驗分析結果偏差等等,所以醫用純水的水質標准非常高至少要≥15MΩ.CM。
醫用純水與飲用純水在製取工藝原理上大致相同,只是不同於水質標准,醫院用水相對來說更加嚴格。
❹ 怎樣測出純凈水的礦物質
天然水:根據國際瓶裝水協會(IBWA)的定義,天然水是指瓶裝的,只需最小限度處理的地表水或地下形成的泉水、礦泉水、自流井水,而不是來源於市政系統或者公共供水系統。
礦物質水:在純凈水的基礎上,加入人工合成礦化液而成,成品水有的具有一些少量沉澱物、顏色,濁度一般大於天然礦泉水,也有人稱它為仿礦泉水。由於沒有國家標准,不同企業生產的礦物質水的礦物質種類和含量都不同,有的甚至直接在水中加化學試劑,也有的使用來路不明的礦物質濃縮液,這些添加物質的安全性和有效性都沒有進行過論證,含量的多少無科學依據。
山泉水:指直接從山間取來的水,沒有任何過濾,存在一些微生物,而且許多山泉水處在林區,不同時期水質不同。目前,雖然有些省市已對山泉水制定相關的法規政策,但行業內還沒有一套針對山泉水的生產和檢測標准,這也使得不少企業開始涉足生產山泉水以牟取暴力。
富氧水:一種「舶來品」,普通自來水含氧量為4—6毫克/升,而所謂的富氧水就是每1升水中氧含量大於等於35毫克,其主要功用是通過高濃度氧氣來恢復體力,這無疑是強制身體高負荷運轉,表面上體力恢復了,也許內部已經更加疲勞。富氧水以及電解水等可算是一種醫療用水,長期飲用對身體不利。
❺ 葯典規定的制葯用水中微生物限度檢測指標有哪些
法律分析:制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類:1)飲用水:通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2010中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。2)純化水:為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。3)注射用水:是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》
第二十條 醫療機構設立制劑室,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出申請,經審核同意後,報同級人民政府葯品監督管理部門審批;省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門驗收合格的,予以批准,發給《醫療機構制劑許可證》。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門和葯品監督管理部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內,作出是否同意或者批準的決定。
第二十八條 葯物非臨床安全性評價研究機構必須執行《葯物非臨床研究質量管理規范》,葯物臨床試驗機構必須執行《葯物臨床試驗質量管理規范》。《葯物非臨床研究質量管理規范》、《葯物臨床試驗質量管理規范》由國務院葯品監督管理部門分別商國務院科學技術行政部門和國務院衛生行政部門制定。
第五十六條 葯品監督管理部門(含省級人民政府葯品監督管理部門依法設立的葯品監督管理機構,下同)依法對葯品的研製、生產、經營、使用實施監督檢查。
❻ 純化水的電導率是每天都要測嗎
既然是純化水說明對水質要求很高,基於「過程決定結果」原則,一定要結回合自己生產狀況制訂答適合自己的測定頻率!
如果出現異常狀況,可以馬上藉助電導率數據對水質狀況進行輔助確認!減少糾錯排查時間!
何況該測量根本用不了幾分鍾,最好用時時監控裝置,分時間段測量看有無變化趨勢!
❼ 醫用純水設備是根據什麼原理做的出來的水可以喝嗎
醫用純水設備是根據什麼原理做的?
採用反滲透設備與電去離子(EDI)設備進行搭配製回備電子工業超純水的答的方式,這是一種製取超純水的新工藝,也是一種環保,經濟,發展潛力巨大的超純水制備工藝,其基本工藝步驟為:原水→之後是多介質過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→中間水箱→反滲透設備→電去離子(EDI)→超純水箱→超純水泵→後置保安過濾器→用水點。
醫用純水設備出來的水可以喝嗎?
其實在醫院所用的水質一般分為幾種,其中包括診療用水,檢驗分析用水,清洗用水以及生活飲用水幾大類,應用領域不同因此對水質的需求標准也不同,一般診療用水以及清洗用水一般採用純水,由醫用純化水設備供應,而為了保證實驗的准確性,檢驗分析用水相對來說水質要更高一些,一般為超純水,由於實驗室對水質的需求量不算太大,因此多由小型的超純水機供應。既然是純水,其標准相對來說就很高,在去除有毒有害物質的同時,也將對人體有益的礦物質元素均除掉了,所以醫用純化水設備產水是並不適合人們飲用的。
❽ 合格純凈水的ph值是多少
飲用純凈水PH在6.5——8.5之間,不超標即是合格產品。
PH值(即:氫離子專濃度指數,hydrogen ion concentration)是衡屬量水體酸鹼度的一個值,亦稱氫離子濃度指數、酸鹼值,是溶液中氫離子活度的一種標度,也就是通常意義上溶液酸鹼程度的衡量標准。pH值在醫學、化學、農業上都有廣泛的用途。PH值是指溶液中氫離子的總數和總物質的量的比。它的數值俗稱「pH(發音:/pi'et∫/,/pi:'eit∫/)值」。表示溶液酸性或鹼性程度的數值,即所含氫離子濃度的常用對數的負值。