純水系統怎麼做資料

❶ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢

純化水設備系統驗證文件即4Q驗證，包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認，以下是詳細內容：（詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看）
1.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖

3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器，互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復

4.PQ性能確認
性能確認（PQ）性能確認是對設備實際運行效果的確認，性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產，用模擬生產的方法，通過觀察、記錄、取樣檢測等手段，搜集及分析數據證明制葯機械（設備）運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程，由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行， PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。

carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝，客戶全程參與，設備細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。

❷ 醫院供應室純水機工作流程是怎麼樣的

醫院供應室純水機採用的主要是反滲透膜技術。純水機的工作原理是對水施加一定的壓力，使水分子和離子態的礦物質元素通過反滲透膜，而溶解在水中的絕大部分無機鹽（包括重金屬），有機物以及細菌、病毒等無法透過反滲透膜，從而使滲透過的純凈水和無法滲透過的濃縮水嚴格的分開；反滲透膜上的孔徑只有0.0001 微米，而病毒的直徑一般有0.02微米

原理是在原水一方施加比自然滲透壓力更大的壓力，使水分子由濃度高的一方逆滲透到濃度低的一方 。由於反滲透膜的孔徑遠遠小於病毒和細菌的幾百倍乃至上千倍以上，故各種病毒，細菌， 重金屬，固體可溶物，污染有機物，鈣鎂離子等根本無法通過反滲透膜，從而達到水質凈化的目的。

❸ 純凈水的生產工藝流程是什麼

1. 第一級預處理系統：採用石英沙介質過濾器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、鐵銹、膠體物質、懸浮物等顆粒在20μm以上對人體有害的物質，自動過濾系統，採用進口品牌自動控制閥，系統可以自動（手動）進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。保證設備的產水質量，延長設備的使用壽命。同時設備配備有自我維護系統，降低維護費用。

2. 第二級預處理系統：採用果殼活性炭過濾器，目的是為了去除水中的色素、異味、生化有機物、降低水的余氨值及農葯污染和其他對人體有害的物質污染物。自動過濾控制系統，採用進口品牌自動控制閥，系統可以自動（手動）進行反沖洗、正沖洗等一系列操作。

3. 第三級預處理系統：採用優質樹脂對水進行軟化，主要是降低水的硬度，去除水中的鈣鎂離子（水垢）並可進行智能化樹脂再生。自動過濾系統，採用進口品牌自動軟水器，系統可以自動（手動）進行反沖洗。

4. 第四級預處理系統：採用雙級5μm孔徑精密過濾器（0.25噸以下為單級）使水得到進一步的凈化、使水的濁度和色度達到優化，保證RO系統安全的進水要求。

5. 凈水設備主機：採用反滲透技術進行脫鹽處理，去除鈣、鎂、鉛、汞對人體有害的重金屬物質及其他雜質，降低水的硬度，脫鹽率98%以上，生產出達到國家標準的純凈水。

6. 菌系統：採用紫外線殺菌器或臭氧發生器（根據不同的類型確定）提高保質期。 為提高效果，應使臭氧與水充分混合，並將濃度調整到最佳比。

7. 一次沖洗：採用不銹鋼半自動沖瓶機對瓶子的內、外壁進行清洗，清洗的水量可調。

8. 二次沖洗（水源為純凈水）：可採用不銹鋼半自動沖瓶機對瓶子的內、外壁進行清洗，清洗的水量可調。

9. 灌裝機：採用全自動常壓灌裝機進行灌裝，可適應較輕重量的瓶子，降低用戶的成本，並且灌裝量准確、 易操作。

10. 採用全自動打碼機自動將生產日期列印在瓶蓋上，節省人力，准確衛生。

11. 旋蓋：採用配備磁旋頭的旋蓋機進行旋蓋，旋蓋的質量好，對瓶蓋的適應性強。

12. 粘標簽：可採用全自動粘標或手工粘標簽。

13. 打捆或裝箱。
    
    

❹ 醫院供應室純水機工作流程是怎麼樣的

醫用純水系統流程
原水箱-原水增壓泵-石英砂過濾器-活性炭過濾器-軟水器(可選)-保安過濾器-反滲透主機-純水箱-純水輸送泵
醫用純水系統選配功能
1、變頻恆壓供水系統。
2、液晶觸摸屏人機界面、文本顯示、中文操作界面，可遠程操控。
3、實現壓力、流量、水質均在液晶屏基差慎上以數字方式動態顯示。
4、長時間停機保護系統，反滲透化學慶稿清搏敬洗系統。
5、紫外線/臭氧殺菌，殺滅水中殘存細菌。
6、軟水器，配套使用手/自動沖洗控制閥，去除水中鈣、鎂離子，降低水的硬度。
醫用純水系統操作流程
(1)打開進水總閥門，觀察進水壓力表，保證有壓力。
(2)打開主機上的電源開關和輸送泵開關，機器即開始正常工作(每次開始供水前首先沖洗指示燈亮，自動沖洗30秒左右後，進入正常工作狀態)。主機上原水泵開關和高
壓泵開關一直保持打開狀態。
(3)晚上下班前關閉主機上的電源開關。
4.維護保養
(1)每日對外觀進行衛生清潔。每天對設備運行情況進行定時巡視，注意觀察主機面板上的壓力表，在設備正常工作時，面板上工作壓力F為0.8-1.0MPa、工作壓力F為
0.5MPa左右。在主機工作時，電壓表指示在380V位置，即表示設備已通電，小心操作，以免危險發生。
(2)定時往鹽罐內添水、加鹽。必須保證在鹽罐內能看見未溶解完的鹽(忌加碘鹽)。每次記錄加鹽量、時間等資料。
(3)環境溫度不能低於2℃或高於50℃。設備不使用時，也需要保證連續的水電供應。長時間停水停電後，使用時應重新調整制水時間。
(4)保養更換
1)前過濾器:每兩周更換一次或1個月更換一次。在更換時應先關閉電源開關和進水總閥門，再打開過濾器頂部的閥門，排掉管道內壓力後進行更換。一次更換1支，做好更換記錄。
2)砂濾器:每七年更換一次;活性炭:每三年更換一次;樹脂:每三年更換一次反滲過濾膜:每三年更換一次;空氣過濾器:每二至三年更換一次。

❺ 純凈水設備的工藝系統

純凈水設備的工藝系統一般分為兩種
1.預處理→一級反滲透→加葯裝置內→中間水箱→第二級容反滲透→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水
2.預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水

❻ 如何製作純凈水

1、製作純凈水所需要的工具：一個比較深的鍋，一個弧面鍋蓋，冰塊，和一個可以浮在水面的大碗。

(6)純水系統怎麼做資料擴展閱讀：

在高純水的生產過程中，水中的陰、陽離子可用電滲析法、反滲透法及離子交換樹脂技術等去除；水中的顆粒一般可用超過濾、膜過濾等技術去除；水中的細菌，目前國內多採用加葯或紫外燈照射或臭氧殺菌的方法去除；水中的TOC則一般用活性炭、反滲透處理。在高純水應用的領域中，水的純度直接關繫到器件的性能、可靠性、閾值電壓，導致低擊穿，產生缺陷，還影響材料的少子壽命，因此高純水要求具有相當高的純度和精度。

天然水中溶解的氣體主要有O2、CO2、SO2和少量的CH4、氡氣、氯氣等，在高純水的生產過程中，還必需去除這類的氣體。為了有效的去除雜質，在生產高純水的過程中，加入了一些化學殺菌劑，如甲醛、雙氧水、次氯酸鈉等。這些都是為什麼高純水不能作為飲用水的原因之一。

❼ 純化水系統的材質和結構

深圳市科瑞環保設備有限公司很高興為你解答： 2.1、常見的消毒方式有：巴氏消毒，臭氧消毒，過熱水消毒； 2.2預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒，臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統，紫外線一般用於EDI後面進行消毒。 1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別：臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外，管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造，採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。 2、 消毒：用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體，但不能破壞其芽孢，所以消毒是不徹底的，不能代替滅菌。 3、滅菌：以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物，包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒，從而達到無菌的過程。 4、巴氏消毒：是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間，以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消毒，以及儲存與分配管網單元的周期性消毒；②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。 5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成，但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。 6、臭氧殺菌： 臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。 並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 7、純蒸汽殺菌：指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強，蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固，酶系統容易被破壞，蒸汽進入細胞內凝結成水，能放出潛在熱量而提高溫度，更增強了殺菌力。 8、過熱水殺菌：指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣，過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固，酶系統被破壞，可殺死一切微生物，包括細菌的芽孢，真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。 與純蒸汽相比，過熱水消毒有如下優點： ①採用工業蒸汽為熱源，無需另外製備純蒸汽。 ②滅菌過程中，無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統，不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。 ③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫，節省項目投資且操作非常方便。

❽ 新裝的純化水系統過GMP需要做哪些文件

需要提交URS、DQ、IQ、OQ、PQ驗證，設備的材質證明、探傷報告和圖片、相關文件和記錄、施工方的資質證明等很多東西