生物制劑用純化水設備

⑴ 生物制葯的設備解析

生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點：
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質)，RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准：
中國2010版葯典純化水標准;符合GMP標准。
《中國葯典2010版純化水標准》
1、性狀：無色、無味、無臭澄明液體。
2、酸鹼度：取本品10ML加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ML，加溴麝香草酚蘭指示液5滴，不得顯蘭色。
3、硝酸鹽：取本品5ML置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，搖勻。緩緩滴加硫酸5ML，搖勻，將試管與50度水浴中放置15分鍾，溶液產生的蘭色與標准硝酸鹽溶液(取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ML，搖勻，即得每1ML相當於1ugNO3)0.3ML.加無硝酸鹽的水4.7ML，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
4、亞硝酸鹽：取本品10ML，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1-100)1ML與鹽酸萘乙胺溶液(001-100)1ML，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液(取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)加水溶解，稀釋至100ML，精密量取1M，加水稀釋成100ML，搖勻。再精密量取1M，加水稀釋成50ML，搖勻，既得(每1ML相當於1ugNO2)0.2ML,加無亞硝酸鹽的水9.8ML，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
5、氨：取本品50ML加鹼性碘化鉀試液2ML，放置15分鍾，加顯色。與氯化銨溶液2ML，加無氨蒸餾水48ML與鹼性碘化鉀汞鉀試液2ML製成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
6、電導率：應符合規定25度時不大於5.1μs/cm。
7、總有機碳：不得超過0.5mg/L。
8、易氧化物：取本品100ML，加稀硫酸10ML，煮沸後，加高錳酸鉀液(C(1/5KMnO4)=0.1mol/L,)0.10ML再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。註：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
9、不揮發物：取本品100ML，置於稱定重量的蒸發皿中，在水浴上蒸干並在105℃乾燥至恆重，殘渣不得超過1mg.
10、重金屬:取本品50ML，加水18.5ML，蒸發至20ML，放冷。加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ML與水適量使成25ML，加硫代乙醯胺試液2ML。搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.5ML加水18.5ML用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00003%)。
11、微生物限度：取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ML不得超過100個。

⑵ 制葯純化水設備系統各組件功用是什麼

凈得瑞為您解答：制葯純化水設備各組件功用如下

1.原水箱，功用：貯存專系統原水，對進水起屬調節作用，也對進水中的雜質起一定的沉澱作用。
2.砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3.碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
4.保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。
5.反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產純化水之目的。
6.PH調節系統，功用：通過PH調節到7左右，去除水中的CO2
，保證產水水質。(反滲能最大程度確保產水水質，使EDI產水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長)。
7.純化水箱，功用：儲存二級反滲透產水，為終端純化水用水點提供水源。
8.殺菌消毒系統，功用：用於清洗純化水管路及純化水箱。
9.紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。
10.微濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
11.純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。

⑶ 制葯純化水設備的應用領域

制葯純化水設備應用領域甚廣，主要應用於醫葯行業、生物行業、科研，用於制葯用水、中成葯生產、一次性注射器、輸血器等醫療器械、蛇系列保健產品、保健品、中成葯、保健品生產等

⑷ 制葯純化水設備系統各組件功用是什麼

凈得瑞為您解答：制葯純化水設備各組件功用如下
1.原水箱，功用：貯存系統原水，對進水起調節作用，也對進水中的雜質起一定的沉澱作用。
2.砂濾器，功用：初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3.碳濾器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
5.保安過濾器，功用：防止大顆粒雜質進入反滲透膜，造成對膜的損壞，保護反滲透膜。
6.反滲透主機，功用：主要是通過反滲透過濾，達到生產純化水之目的。
7.PH調節系統，功用：通過PH調節到7左右，去除水中的CO2 ，保證產水水質。(反滲能最大程度確保產水水質，使EDI產水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長)。
8.純化水箱，功用：儲存二級反滲透產水，為終端純化水用水點提供水源。
9.殺菌消毒系統，功用：用於清洗純化水管路及純化水箱。
10.紫外線殺菌器，功用：殺滅水中殘留細菌，保證出水水質。
11.微濾器功用，功用，濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
12.純化水增壓泵,功用：為用水點輸送純水。

⑸ 純水設備的工作流程是什麼

純水設備制備工藝流程

一、傳統工藝

1、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→版粗混合床→精混權合床→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→精密過濾器→用水對象 （≥18MΩ.CM）

2、預處理系統→反滲透系統→中間水箱→純水泵→粗混合床→精混合床→紫外線殺菌器→精密過濾器→用水對象 （≥15MΩ.CM）

二、最新工藝

1、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥18MΩ.CM）

2、預處理→一級反滲透→加葯機（PH調節）→中間水箱→第二級反滲透（正電荷反滲膜）→純水箱→純水泵→EDI裝置→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥17MΩ.CM）

3、預處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥15MΩ.CM）

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⑹ 純化水制水設備

純化水制水設備：是用於滿足各行業需求製取純化水的設備，多用於生物化學、醫葯、醫院、生物化工等行業。

純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足葯廠、醫院、生物化學化工的純化水製取的用水要求。

制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。

制水系統應經過驗證，並建立口常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒，消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。

葯廠用超純水機：

制葯行業生產設備不斷完善，制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。

在國家監管督促下，醫葯行業競爭激烈，積極提升生產技術，提升產品質量，制葯廠用超純水設備改善生產用水環境，提升醫葯行業競爭力。

⑺ 制葯純化水設備在使用過程中都有哪些注意事項

純化水設備使用注意事項：
1、系統進水水源
制葯純化水系統用來制回備純化水的原水多半使用城答市地下水。由於自來水在供水過程中存在二次污染或者自來水水源受到嚴重污染，可以導致用戶管道的供水水質極度下降，為了有效的防止這種污染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞，需要根據用戶的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要凈化功能為降低污泥指數，降低余氯含量，降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水制備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定，可能對系統功能造成不利影響，嚴重時可能會燒毀系統主板。
3、安裝場地
制葯純化水系統應該安裝在盡可能潔凈的實驗室，以確保其超純水產水不被二次污染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道，並且要保持安裝點的通風、乾燥，避免陽光直接照射。
4、制葯純水制備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息，造成制葯純水制備裝置長期停用時，為了將來可以使實驗正常進行，必須施行一定的應對措施。

⑻ 生物醫葯行業用超純水設備的指標是什麼

生物行業用水一般標准都比較高
其水質標准：
電阻率:≥0.5MΩ.CM，電導率:≤2μ版S
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤權0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)
工藝流程如下：
原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→阻垢劑投加設備→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透系統→-二級高壓泵→二級反滲透系統→EDI送泵→EDI系統→超純水箱→供水泵→紫外線殺菌器→後置過濾器→用水點
秦泰盛水處理專業為客戶提供全套水處理系統解決方案，即設備的設計、生產、安裝調試及售後服務服務，二十年水處理行業領先經驗，以多年的行業經驗為基礎，為客戶開發真正符合需求的水處理設備，設計更加合理、科學的解決方案和設備架構。

⑼ 純化水檢測需要哪些儀器.設備

基本都是顏色反復應不需制要太多的儀器設備，硝酸鹽、不揮發物、重金屬檢查：水浴鍋；微生物限度檢查：潔凈操作台、薄膜過濾器（抽濾泵）、恆溫培養箱2個。凈得瑞純化水設備系統採用RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。
水浴鍋主要用於實驗室中蒸餾，乾燥，濃縮，及溫漬化學葯品或生物製品，也可用於恆溫加熱和其它溫度試驗，是生物、遺傳、病毒、水產、環保、醫葯、衛生、化驗室、分析室、教育科研的必備工具。
薄膜過濾器，放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理，濾器過濾部分採用玻璃材質，化學性能穩定，密封度強，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。
恆溫培養箱又稱隔水式電熱細胞（黴菌）培養箱，供醫療衛生、醫葯工業、生物化學、工業生產及農業科學等科研部門作細菌培養、育種、發酵及其他恆溫試驗用。

⑽ 制葯用純化水設備工藝流程有哪些

凈得瑞為您解答：
一般來說，制葯用純化水設備的工藝流程如下：
原水→原專水加壓泵→石屬英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
可根據用戶自身情況進行修改