三水醫療設備廠

① 國內大型醫療器械生產企業有哪些

1、深圳邁瑞生物醫療電子有限公司

2、北京京精醫療設備有限公司

3、泰爾茂醫療用品（杭州）有限公司

4、微創醫療器械(上海)有限公司

5、山東淄博山川醫用器材有限公司

6、蘇州碧迪醫療器械有限公司

7、瑞聲達聽力技術（中國）有限公司

8、航衛通用電氣醫療系統有限公司

9、上海德爾格醫療器械有限公司

10、歐姆龍（大連）有限公司

11、優利康聽力技術(蘇州)有限公司

12、沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司

13、浙江大學醫學儀器有限公司

(1)三水醫療設備廠擴展閱讀：

從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：

（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

（三）有保證醫療器械質量的管理制度；

（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；

（五）產品研製、生產工藝文件規定的要求。

第二十九條從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

第三十條從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

第三十一條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，准予許可並發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。

醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

第三十二條醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，還應當建立銷售記錄制度

參考資料來源:網路--醫療器械