Ⅰ 制葯廠選購純化水設備該注意哪些問題
1. 明確自己產水的用途,明確了用途就知道了需要的產水水質,因為不同用途回對產答水水質要求不盡相同的,據此可以確定用水的電導率要求,從而大致確定設備類型。
2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況,根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。
超純水設備
3. 了解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求,根據以上的需求來選擇更適合您的超純水設備,不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。
4、了解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題,選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。
5、了解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,凈水設備是需要長期使用的,基本上都需要後期維護和更換耗材,因此在購買時請綜合比較,咨詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用,別圖一時的價格便宜。
Ⅱ 制葯廠的流水線生產設備是哪種公司生產安裝的
我們就是流水線的生抄產廠家,對於這類問題其實是按客戶的要求就能達到需要而設計的。通常情況下企業會找到廠家競標而選擇結果的,當然中間有一大部分的皮包公司。只要你能接到合同就怕找不到這類生產廠家嗎?所以那類公司的話也等於此行業商家均能承建。但是選擇時要考慮公司的經驗,因為沒有實力和經驗的廠家常常不能達標而導致違約。我們公司為河南太龍葯業設計過此類流水線,當然作為一線的生產廠家會設計各類產品的流水線不會對自己有個圈限。
Ⅲ 對於GMP制葯純化水設備有哪些要求
凈得瑞為您解答:
我想你找的應該是GMP對於制葯純化水設備的要求把。它的要求大概有一回下幾點
1、結答構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不會滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
Ⅳ 制葯純化水設備的葯廠用超純水機
制葯行業生產設備不斷完善,制葯廠用超純水設備助其發展。醫葯產品直接影響人們身體健康,該行業發展一直受到國家關注,國家葯品監督局對該行業產品質量嚴格監控,推動行業健康穩定發展。在國家監管督促下,醫葯行業競爭激烈,積極提升生產技術,提升產品質量,制葯廠用超純水設備改善生產用水環境,提升醫葯行業競爭力。
制葯廠用純水設備為其行業發展帶來便利
葯品生產對用水要求嚴格,甚至需要達到無菌標准。制葯生產線中葯劑的研製、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。制葯廠用純水設備的適應性和靈活性強,能夠隨時滿足部門用純水要求。給制葯廠生產運行帶來很大便利。
制葯廠用純水設備應用優勢及特點
制葯廠用純水設備是水處理行業針對該行業用水特性研製的一款專業制葯用純水設備。制葯用水純度相對其他行業要求高,並且必須達到無菌效果。制葯廠採用純水設備與消毒技術相結合,才能滿足其生產需要。制葯用純水設備採用EDI模塊和膜分離技術相結合,使其出水質量達到高標准要求,這是一項節能環保型技術,解決制葯行業生產用水問題同時降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設備在研製過程中採用耐腐蝕材料,設備的使用壽命長,降低設備運行成本。
對制葯用水設備的要求
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
Ⅳ 制葯用水系統設備選型軟體 哪裡能買到
制葯復用水制備系統包含的單元制涵括預處理單元(如砂濾)、雙膜系統單元(超濾+活性炭+軟化器+反滲透、或者超濾+活性炭+反滲透)、紫外殺菌單元、恆壓循環回水單元等,還包括配套的動力裝置,自控裝置、管路系統等,且需符合GMP標准,因此如果是作為業主的話,最好就是直接找水處理公司來解決這些選型問題,所有單元所需要用到的軟體除了管路設計系統及自控系統正版軟體外,都是免費共享的。
Ⅵ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求
純化水的認證制葯用純化水設備要求:
1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點:
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。
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Ⅶ 如何選擇制葯純化水設備
現在制葯企業都是以RO膜組件為主要核心設備,輔以其它過濾及離子交換設備版,其出水各指標權必須達到注射液用水的質量標准,不是達到某一個指標就合格了,因制葯企業用水,直接影響產品質量,更影響人體安全所以設備選用必須是頂尖系統設備…。華粼水質
Ⅷ 制葯設備的制葯用水處理設備反滲透裝置優點:
制葯純化水設備工藝特點
1、不需要酸鹼再生,無污水排放。
2、可內連續生產不會因再生而容停機。
3、無需再生設備和化學葯品儲運。
4、運行和維修成本低。
5、設備結構緊湊,佔地面積小。
6、水質具有最佳的穩定性。
7、安裝維護簡便。
8、系統操作自動化,可減少人工。
Ⅸ 制葯行業制水設備廠家哪家好,我們現在用的是吉林華通的,但是老出問題,其他還有哪幾家
華通的應該說是數一數二的,沒什麼問題
Ⅹ 制葯企業的制水設備
反滲透膜清洗
1污染物的確定
(1)從系統運行狀況來看,表面上系統壓差下降不明顯,膜的脫鹽率無變化,但實際上隨著膜的進口壓力提高,在同樣的濃水排放流量下,膜的進水流量下降較快,導致膜的出力直線下降。因此膜存在嚴重的污堵現象。
(2)從測定精密過濾器進口SDI值時看,SDI測定的過濾膜片上能發現有一層綠色粘狀膠體狀有機物,表面反滲透預處理系統無法完全去除原水中的有機物,反滲透膜存在有機物污堵。
(3)剖開一期已換下的膜組件看,膜污染的狀況主要是以有機物污染為主,無機鹽垢很少。
2清洗方案的確定
根據反滲透膜廠家提供的清洗參考,結合現場實際情況,我們採用了EDTA鹼洗與檸檬酸酸洗相結合的清洗方案。具體如下:
1) 系統管路沖洗:
採用清洗水泵為動力,用預脫鹽水沖洗整個系統管路,包括清洗管路。
2) 分段鹼洗
根據溶液箱及管路體積,配製好1.0%的EDTA二鈉鹽溶液,並用分析純的氫氧化鈉調節溶液的pH值為10.5左右,清洗液溫度保持在40℃左右, 清洗分段進行,先清洗一段,再清洗二段,清洗方向與運行方向一致,清洗採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3) 一二段串聯酸洗
參照鹼洗方案,配製好1%的檸檬酸溶液,並用分析純的氨水調節溶液的pH值為2.5左右,清洗液溫度保持在40℃左右, 清洗時一、二段串聯酸洗。也採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3清洗的具體實施表現
1) 在清洗前檢查整個清洗系統有關閥門及管路嚴密。
2) 在鹼洗時,每一段循環清洗的時間為1個小時,然後浸泡2個小時,如此往復,控制時間為16個小時。在清洗過程中,必須控制清洗液的pH值在10.5左右,當清洗液的顏色發黃、發深,出現大量泡沫時,表明清洗效果較好。
3) 鹼洗結束後,對反滲透系統和清洗管路進行大流量的除鹽水沖洗。測定沖洗出水的pH值在7左右,方可實施酸洗。一、二段串聯酸洗時,也採用動態循環與靜態浸泡相結合,循環時間、頻率與鹼洗一致,有時清洗過程中清洗液的顏色會出現淡紅色,這表明反滲透膜中有鐵污染,氧化鐵與檸檬酸絡合成了檸檬酸亞鐵胺絡合物。
4) 清洗結束後用除鹽水對整個系統進行沖洗。