推拉式滲透泵片的生產規模半透膜包衣

⑴ 滲透泵片的概念

滲透泵片是由葯物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推動劑等組成的，以滲版透壓作為釋葯能源的控權釋片。 其基本結構是先將葯物與適宜輔料壓製成片芯，外包一層半透性物質膜，後用激光在膜上打一小孔。口服該葯之後胃腸道水分透過半透膜進入片芯使葯物溶解，葯物溶解後產生滲透壓可透過半透膜將水分源源不斷的進入片芯，由於半透膜內容積的限制，葯物的近飽和濃度溶液又不斷的通過激光孔移向片外，這樣就使葯物以恆定的速率釋放到片外，因此稱為滲透泵。常用輔料不能產生足夠大的滲透壓時，可在片芯中加入增加滲透壓的物質，如氯化鉀、氯化鈉等電解質，以增加葯物的溶解度，提高滲透壓。如普魯卡因醯胺滲透泵控釋片。

⑵ 緩控釋制劑的類型

微孔膜包衣片
微孔膜包衣片通常是胃腸道中不溶解的聚合物如醋酸纖維素，乙基纖維素等作為衣膜材料，在包衣中加入少量致孔道劑的物質如 PEG 類， PVP 、 PVA 等水溶性物質，也有一些加入水不溶性的粉末如滑石粉，二氧化硅等甚至將葯物加在包衣膜內既作致孔劑又作速效部分。氯化鎂緩釋片就屬於這種。
膜控釋小片
膜控釋小片是將葯物與輔料按常規方法制粒，壓製成小片，其直徑約為 3mm ，用緩釋膜包衣後，裝入硬膠囊使用。每粒膠囊可裝入幾片或 20 片不等。在同一膠囊中的小片可包上不同緩釋作用的包衣或不用厚度包衣的小片。此類制劑無論在體內體外皆可獲得恆定的釋葯速度，是一種較理想的口服控釋制劑。鹽酸那可丁緩釋小片就屬於這一類型。
腸溶膜控釋片
腸溶膜控釋片系將葯物壓製成片，外包腸溶衣，再包上含葯的糖衣層而得。含葯糖衣層在胃液中釋葯，當腸溶片芯進入腸道後，衣膜溶解、片芯葯物釋出，而延長釋葯時間。一種普萘洛爾長效片即為此種類型。近年受到普通關注的口服結腸定位給葯系統（ OCDDS ）也屬於腸溶膜控釋型制劑。 OCDDS 是指用適當方法，使葯物避免在胃、十二指腸、空腸和回腸前端釋葯，運送到回育部後釋放而發揮局部或全身治療作用的一種給葯系統，是一種定位在結腸釋葯的制劑， 5 氨基水楊酸及其酯、酮洛芬、吲哚美辛，以及胃腸道上段易降解的肽類和蛋白質類葯物都可製成 OCDDS 。
滲透泵片
滲透泵片簡稱 OROS ，它最大的特點是釋葯均勻恆定，而且釋葯速度不受胃腸道可變因素的影響，是迄今為止口服控釋制劑中最理想的一種。滲透泵片為一固體片芯包一層控速半透膜，然用激光在片芯包衣膜上開一個或幾個釋葯孔，口服後胃腸道的水分通過半透膜進入片芯，使葯物溶解成飽和溶液或混懸液，由於膜內外存在大多的滲透壓差，葯物溶液則通過釋葯小孔持泵出，直至片芯葯物溶盡，如硫酸沙丁胺醇、安替比林等口服透泵控釋片。
小丸劑
小丸劑主要是指直徑約為 lmm 的小球狀口服制劑，小丸可裝入空膠囊或壓製成片劑使用。小丸劑服用後廣泛均勻地分布在胃腸道內，由於劑量傾出分散化，葯物在胃腸道表面分布面積增大，使葯物生物利用度提高而減少或消除刺激性葯物對胃腸道的刺激性。同時，小丸劑在胃腸道內的轉運不受食物輸送節律的影響，直徑小於 2mm 的小丸，即使幽門約肌閉合時，仍能通過幽門部。因此小丸在胃腸道的吸收一般不受胃排空的影響，而且小丸的釋葯行為的總和不會因個別小丸的制備下的失誤或缺陷對整體制劑釋葯行為產生嚴重的影響。因此在釋葯規律的重現性，一致性方面優於緩釋片劑。尼莫地平、異煙肼緩釋膠囊均屬於此類型。

⑶ 緩釋技術的意思

「緩釋技術」通常是指葯物的緩釋；肥料的緩釋等。指的是利用緩釋材料對葯物的「包裹」和釘錨作用使之緩慢的釋放的技術。