『壹』 GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
GMP認證對純化抄水設備系統襲的管路要求有哪些？
1、原水雜質及含量：因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝，否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作性能。
2、純化水設備對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作，實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間，用戶一定要保證水溫在可控范圍內。
3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作，只有壓力值適合才能起到很好的純化效果，壓力過小設備產水量就會變低，壓力過大則會加快反滲透膜的損耗，增加設備運行成本，純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏，過大或者過小都將會影響它的正常工作。
4、配件耗材：配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯，用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期，按時進行清洗或更換，以保證其工作性能。
『貳』 純化水設備反透膜為什麼要進行化學沖洗
凈得瑞為您解答：反滲透膜在正常運行條件下，也可能遭受無機物垢、膠體、微生物、金屬氧化物等污染。這些污染物沉積在膜表面，可能導致凈水設備反滲透裝置的產水量下降或脫鹽率降低，同時壓差升高，甚至對膜造成不可逆的損害。因此，為了恢復膜的良好透水和除鹽性能，需要進行化學清洗。
通常情況下，建議每3至12個月執行一次化學清洗。如果每月都需要進行清洗，這可能表明預處理系統需要改進或運行參數需要調整。如果清洗頻率在1到3個月之間，這可能意味著需要提高設備的運行水平，但是否需要改進預處理系統則較為難以判斷。
在進行化學沖洗時，選擇合適的清洗劑至關重要。常用的清洗劑包括檸檬酸、EDTA（乙二胺四乙酸）、氫氧化鈉等，這些化學物質能夠有效去除膜表面的污染物。然而，選擇清洗劑時應考慮膜材料的兼容性，以避免對膜造成額外損害。
化學沖洗的具體步驟包括：首先，使用預沖洗水將膜表面的污染物沖洗掉；其次，用選定的清洗劑浸泡膜元件；最後，再次使用預沖洗水清洗膜表面，以確保所有殘留的清洗劑都被清除。
此外，定期監測和維護設備運行狀態也是預防膜污染的有效措施。這包括定期檢查預處理系統的工作效率，確保其能夠有效去除水中的雜質，以及定期檢查反滲透膜的性能指標，以便及時發現問題並採取相應措施。
通過上述措施，可以有效延長反滲透膜的使用壽命，提高設備的運行效率，從而確保穩定可靠的凈水效果。
『叄』 新裝的純化水系統過GMP需要做哪些文件
需要提交URS、DQ、IQ、OQ、PQ驗證，設備的材質證明、探傷報告和圖片、相關文件和記錄、施工方的資質證明等很多東西
『肆』 純化水系統驗證需要對純化水機生產能力進行驗證嗎
是的，對純化水系統的生產能力進行驗證是非常重要的。以下是一些全面分析的角度：
1、系統性能保證
驗證純化水機的生產能力可以確保系統在正常操作條件下能夠達到設定的水質要求。驗證過程中應檢查純化水的電導率、溶解氧、總溶解固體物等參數，確保其符合規定的純度標准。
2、操作參數優化
通過驗證純化水機的生產能力，可以識別系統中的潛在問題和優化操作參數。例如，驗證過程中可以檢查水處理設備如反滲透膜的滲透率和回收率，以確定是否需要進行清洗、更換濾芯等維護操作。
3、高質量產品保證
驗證純化水機的生產能力可以確保提供高質量的純化水產品。這對於一些關鍵應用領域尤為重要，如制葯、實驗室、微電子等，這些領域對純化水質量的要求非常嚴格。
4、合規要求滿足
某些行業或場所對純化水系統的生產能力有特定的合規要求。驗證純化水機的生產能力可以確保滿足這些要求，例如葯品製造行業中的GMP要求（Good Manufacturing Practice）。
5、效率改進
通過驗證純化水機的生產能力，可以評估系統的效率並提出改進措施。通過減少資源的浪費和優化操作流程，可以提高生產效率和能源利用效率。
綜上所述，對純化水系統的生產能力進行驗證是非常重要的，可以保證系統的性能和質量達到要求，滿足行業合規要求，並為效率改進提供基礎。
『伍』 純化水系統再無用水時可否停止運行
不需要用水時間比較長，可以停運純化水設備系統，以避免浪費。但是需要做好設備短期停運的保養措施。
1.短期停運時間一般為3－7天，此時反滲透膜還保持在RO反滲透系統壓力容器內，保存操作如下；
（1）用給水沖洗反滲透系統，同時注意將氣體從系統中完全排除。
（2）將壓力容器及相關管路充滿水後，關閉相關閥門，防止氣體進入系統。
2. 如果反滲透系統計劃長期停用超過168小時，可利用清洗系統對其進行停機保護措施。
（1）用反滲透產品水配製好濃度為0.5-0.7%的甲醛溶液，調整PH在5-6之間。
（2）啟動清洗水泵，以45-58m3/h的流速對反滲透進行沖洗。
（3）從反滲透濃水排放取樣化驗，當甲醛含量達到0.5%時，即可停止沖洗水泵運行。
（4）關閉反滲透系統所有的進、出口門以保證系統內充滿合格的甲醛溶液。
（5）當反滲透長期停運保護超過30天時，應重復以上第1-4項，以保證設備安全。
(6) 反滲透膜元件應保存在溫度為0℃以上的環境中。
（7）在純化水設備反滲透系統重新投入使用時，用低壓給水沖洗系統0.5-1h，然後再用高壓給水沖洗系統5－10min,無論低壓還是高壓沖洗時，系統的產水排放閥均應全部打開。在恢復系統至正常操作前，應檢查確認產品水中不含任何殺菌劑。
【科瑞環保】在此提醒大家，有規律的周期性保養對於純化水設備整個系統是必須的，有助於延長設備的使用壽命。
『陸』 純化水把正反電透析按錯了有什麼後果
1、反滲透膜抄組件老化
，如果是襲純化水電導率不合格是因為反滲透膜組件老化的原因而造成脫鹽率下降則更換反滲透膜組件。
2、反滲透膜污堵
，經檢測反滲透膜已經出現污堵情況，贏對反滲透膜進行清洗，建議根據操作說明書進行定期化學清洗。
3、密封圈封頭破裂
，反滲透膜組件連接密封圈泄露造成的電導率急劇升高，議更換密封圈.具體方法是檢測每個膜組件的水質情況,找出泄露的部分更換。
通過以上幾種情況體現，電導率不合格所導致的後果就是最終產水指標達不到預期標准，以上只是幾種典型的情況，為了更好的穩定設備產水質量，我們應及時找出影響純化水電導率的因素，並採取有效的措施快速解決問題，以免產水質量不符合標准帶來更大的損失
大概要1-2年更換一次，具體根據原水水質及出水量來訂。工業純水機在使用時間較短的情況下清洗對RO有保護，還可延長使用壽命。《純水系統RO膜的清洗殺菌液及使用要求》參考此文，希望對你有所幫助
『捌』 制葯行業純化水系統更換反滲透膜是否需對水系統重新驗證
不需要的，換一樣的反滲透膜對於水質不會有不好的影響，所以不用再驗證，不放心可以觀察電導率以及檢查終端用水點的水質。
『玖』 純化水的電導率高應該怎麼處理
分析電導率高的原因：
1、一般電導率高單純的理解的話就是系統不發生變化,系統本身不純在問題的話單純的電導率升高是因為反滲透膜組件的老化照成的脫鹽率的下降,這是正常的處理方法是更換新的反滲透膜
2、意外情況：
a、設備正常運行電導率突然升高,排水量增大.這種情況是由於反滲透膜組件連接密封圈泄露造成的電導率急劇升高,建議更換密封圈.具體方法是檢測每個膜組件的水質情況,找出泄露的部分更換.
b、設備在開機的時候二級電導升高很難降下來或者是降的時間太長,這種情況一般在雙級反滲透中常見,在一級和二級中間一般有加氫氧化鈉來調節水中二氧化碳的脫除量的措施,氫氧化鈉的添加量與電導率有關系,建議調整添加量
c、設備在運行一段時間後產水量沒變化,電導率升高,排水量增大.說明膜被氧化性介質降解,電導率升高,需要更換膜組件
3、因為反滲透是個大的系統還有其他的因素,建議您出現問題後,留下日常的操作記錄,聯系生產廠家分析問題