制葯廠濾芯怎麼滅菌

❶ 發酵用的空氣過濾器濾芯多久換一次

每周
發酵罐的空氣過濾器的滅菌
通氣發酵罐需通入大量的無菌空氣，這就需要空氣管路過濾器過濾以除去空氣中的微生物。故過過濾器本身必須經蒸
汽加熱滅菌後才能起除菌過濾以提供無菌空氣的作用。空氣過濾器有兩大類：一是纖維介質或微孔的金屬、塑料等；
二是膜式空氣過濾器的應用越來越普遍。過濾器的滅菌主要採用飽和蒸汽。過濾器濾芯每周更換一次，用蒸汽滅菌
30min以上。為了避免過濾介質被冷凝水堵塞而造成蒸汽通過困難，進入空氣過濾器的蒸汽應盡量採用飽和干蒸汽，因
此，要特別注意冷凝水的排放
在進空氣管道上加裝蒸汽進口管，可使蒸汽順利通過管路和過濾介質，徹底加熱滅菌，同時蒸汽冷凝水不好積聚於過濾器或管路中保證滅菌徹底的安全性。
空氣過濾器和分過濾器滅菌操作：排出過濾器中的空氣，從過濾器上部通入蒸汽，並從上、下排氣口排氣，維持壓力約0.174MPa，滅菌2h。滅菌完畢，即可通入壓縮空氣進入空氣過濾器。

❷ 空氣過濾器怎麼使用和消毒

過濾器操作說明指導 氣體過濾器使用說明 安裝步驟 1 2 徹底清洗過濾器殼體； 吹凈氣體管路中的雜質，按照正確的工作流程，將過濾器殼體接入過濾系統 管路中。連接時注意進出氣口方向，確保濾芯為外側進氣、內側出氣狀態； 3 將濾芯開口一端的塑料袋打開，檢查 O 型圈是否完好； 4 5 6 用合適的濕潤劑（例如水）濕潤 O 型圈和濾芯座插孔； 手握濾芯靠近 O 型圈的一端，垂直將濾芯插口完全插入濾芯座插口內； 將所有的濾芯插好後去掉濾芯包裝袋，多芯過濾器需扣上壓板固定，然後將 金屬罩殼安裝好； 使用注意事項 1 2 操作時應防止壓力沖擊，禁止反向加壓； 當精過濾器上、 下游之間的壓力降大於 0.05MPa 或氣通量明顯下降時， 應考 慮更換濾芯；預過濾器壓差達 0.03-0.04MPa 時考慮更換。 3 進入過濾器的氣體應是除油去濕氣體，相對濕度在 70%以下，以保證過濾器 的最佳過濾效率； 4 氣體過濾器之後連接液體負載（例如發酵罐）時，過濾器應安裝在高於液面 的平台上， 出氣口端應安裝性能良好的止回閥，以防管路系統異常時出現反 壓或負載中的液體反向進入氣體過濾器中導致過濾器受損； 5 如需對過濾器進行蒸汽消毒時，首先必須排盡蒸汽管路中的冷凝水，蒸汽壓 力不要超過 0.1MPa。 蒸汽過濾器使用說明書 安裝步驟 1 2 徹底清洗過濾器殼體； 將外殼進出口管與過濾系統管路相連。連接時注意方向，確保濾芯為外側進 蒸汽、內側出蒸汽狀態； 3 將濾芯開口一端的塑料袋打開，垂直將濾芯插入濾芯座內，擰上壓釘。注意 壓釘不能擰的過緊，以濾芯不晃動為宜； 4 將所有的濾芯插好後，去掉濾芯包裝袋，再扣上壓板固定，然後將金屬罩殼 安裝好； 5 在對濾芯進行滅菌時，先稍微打開入口閥，使蒸汽進入殼體，然後再打開排 污閥，排盡蒸汽管路中的冷凝水。等排盡冷凝水後，再關上排污閥。 6 在關上排污閥的同時，緩慢打開下游出口閥，直至完全打開，開始對濾芯進 行消毒； 使用注意事項 1 2 操作時應防止壓力沖擊，禁止反向加壓； 當過濾器上、下游之間的壓力降大於 0.3MPa 或流量明顯下降時，應考慮更 換濾芯； 3 在對過濾器進行蒸汽滅菌時，必須注意蒸汽壓力不要超過 0.1MPa。同時過 濾器上、下游的蒸汽壓力降不要超過 0.015MPa，如果對濕態的濾芯進行蒸 汽滅菌， 通入蒸汽前應先用干凈的壓縮空氣將濾芯所吸收的液體排盡，否則 通入蒸汽時會損壞濾芯。 4 滅菌周期確定必須根據實際使用情況逐級總結，如發酵生產較穩定，可採取 定期滅菌，滅菌周期可定為一個月、二個月不等，採用定期滅菌，當生產停 罐時，精過濾器必須採用保壓流通，以免細菌進入。 關於聚四氟乙烯濾芯使用參數 過濾精度 0.01um 過濾效率 99.99997% 擴散流泡點＞0.05MPa 液體過濾器使用說明書 安裝步驟 1 2 徹底清洗過濾器殼體； 將外殼進出口管與過濾系統管路相連。連接時注意方向，確保濾芯為外側進 蒸汽、內側出水狀態； 3 將濾芯開口一端的塑料袋打開，檢查 O 形圈是否完好。 4 5 用合適的濕潤劑（例如水）濕潤 O 型圈和濾芯座插孔； 手握濾芯靠近 O 型圈的一端，垂直將濾芯插口完全插入濾芯座插口內； 6 將所有的濾芯插好後，去掉濾芯包裝袋，再扣上壓板固定，然後將金屬罩殼 安裝好； 7 8 打開外殼頂部的放氣閥； 稍微打開入口閥，使液體進入殼體，直到液體從殼體頂部的放氣閥溢出，此 時關閉放氣閥； 9 緩緩打開下游出口閥，直至完全打開； 10 緩緩打開入口閥，直至完全打開，此時過濾器上下游壓力降為 0.02MPa(確 定流量下的初始壓降)； 使用注意事項 1 2 操作時應防止壓力沖擊，禁止反向加壓； 當過濾器上、下游之間的壓力降大於 0.3MPa 或流量明顯下降時，應考慮更 換濾芯； 3 如果過濾器暫不使用，不要將濾芯涼干，而應將其浸泡在合適的滅菌溶液中 （或在殼體內注入此種溶液） ，重新使用前應將滅菌液沖洗干凈； 4 在對濾芯進行滅菌時，先稍微打開入口閥，使蒸汽進入殼體，然後再打開排 污閥，排盡蒸汽管路中的冷凝水。等排盡冷凝水後，再關上排污閥。 5 在關上排污閥的同時，緩慢打開下游出口閥，直至完全打開，開始對濾芯進 行消毒； 6 在對過濾器進行蒸汽滅菌時，必須注意蒸汽壓力不要超過 0.1MPa。同時過 濾器上、下游的蒸汽壓力降不要超過 0.015MPa，如果對濕態的濾芯進行蒸 汽滅菌， 通入蒸汽前應先用干凈的壓縮空氣將濾芯所吸收的液體排盡，否則 通入蒸汽時會損壞濾芯。 JPF 過濾器在線蒸汽滅菌操作規程 1、 適用范圍 本規程適用於以飽和蒸汽作介質時的 JPF 過濾器（折疊式空氣濾芯）在線滅 菌消毒。 2、 基本條件 2.1 蒸汽為飽和狀態，其進氣壓力應大於 0.11MPa。 2.2 裝置示意 3、 操作步驟 3.1 關閉空氣進出口閥門 K1、K2，蒸汽閥門 Z2，微開 V2、V3、V4 閥。 3.2 打開蒸汽過濾器前置閥門 V1，排盡蒸汽管道中的冷凝水。 3.3 緩慢打開蒸汽閥門 Z1，待蒸汽平穩後緩慢打開蒸汽閥門 Z2。 3.4 調節 Z2、V3、V4 閥，使壓力表讀數保持在 0.1Mpa，穩定後開始計算滅菌 時間。 3.5 滅菌時間控制在 30 分鍾。 3.6 30 分鍾過後，關閉蒸汽閥門 Z1，V2、Z2、V3、V4 保持開啟狀態。 3.7 在壓力表掉零前，緩慢打開空氣閥門 K1，用空氣吹乾精濾芯、蒸汽濾芯及 空氣管道、蒸汽管道中的水分。 3.8 吹乾後，關閉 V2、Z2、V3，微開 V4 閥，以保持空氣流動，待使用空氣 時，打開空氣出口閥 K2，關閉 V4 閥。 4、 注意事項 4.1 蒸汽滅菌的操作要點可歸結為「兩緩慢一控制」 ：滅菌前緩慢打開進入精過 濾器的蒸汽閥門，滅菌時控制壓力為 0.1Mpa，滅菌後空氣閥門要緩慢打開。 4.2 滅菌蒸汽必須是飽和蒸汽，滅菌過程須專人看管，注意壓力表讀數的變化。 4.3 濾芯如用非水溶劑（例如酒精）作為介質使用過（例如測試） ，蒸汽滅菌前 必須將非水溶劑清洗干凈，否則在作蒸汽滅菌時濾膜將會被破壞。 4.4 過濾器在短暫停用時須保持空氣流動。 

❸ 怎麼清洗過濾器。

操作過程中的應急處理，清洗現場內應備有不導電的滅火器（如乾粉、二氧化碳等）或沙桶、消火栓、消防斧、消防鍬、石棉布和其它消防工具。 操作中出現大量跑水等

在操作過程中，一定要嚴格按照已經審批的操作票進行操作，當出現大量跑水等情況時，找出泄露點，要及時、准確向現場負責人匯報，嚴禁私自處理，造成事故！

❹ 除菌過濾75%乙醇用哪種濾膜，是PVDF的，還是用PTFE的，請詳細說明，謝謝！

都可以用。

PVDF膜為疏水性的，膜孔徑有大有小，隨著膜孔徑的不斷減小回，膜對低分子量的蛋白結答合就越牢固。大於20kda的蛋白選用0.45um的膜，小於20kda的蛋白選用0.2um的膜。

PVDF膜在使用時需預處理，用甲醇處理的目的是活化膜上的正電基團，使其更容易與帶負電的蛋白結合。PVDF膜具有較高的機械強度，是印跡法中的理想固相支持物材料。

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過濾除菌法，利用濾膜過濾去除細菌的方法。常用的有熔結玻璃細菌濾器、火棉膠、硝化纖維素濾膜等。用最大孔徑不超過1nm的過濾器可得到無菌濾液，常用於對熱不穩定的物質的除菌。空氣或其他氣體也可通過棉花或超細纖維膜達到除菌的目的。

主要用於血清、毒素、抗生素等不耐熱生物製品及空氣的除菌。常用的濾菌器有薄膜濾菌器（0.45μm和0.22μm孔徑）、陶瓷濾菌器、石棉濾菌器（即Seitz濾菌器）、燒結玻璃濾菌器等。

❺ 濾芯一般蒸汽滅菌溫度多少

按你的要求是滅菌，應該是高壓蒸汽121度，30分鍾！

❻ pp折疊濾芯能不能耐高溫

pp折疊濾芯能不能耐高溫：
pp折疊濾芯最高使用溫度為：90℃。
PP折疊濾芯採用聚丙回烯復合濾膜(polypropylene)為主過濾材料,該類答濾芯是一種先進的固定型深層過濾芯,過濾公稱精度范圍可從0.1μm至60μm。濾膜不受進料壓力波動而影響過濾精度。其特有的低壓差、高通量、良好的過濾精度及較低的經濟費用等優點，深受廣大用戶青睞。
PP折疊濾芯產品特點：
相對過濾精度，截留率達90%以上
化學相容性廣、流通量大、壓差低
無介質脫落現象，符合醫葯工業標准。
過濾精度范圍廣可滿足各種應用要求
採用熱熔工藝焊接，牢固且無釋放物污染產品。
可用化學方法、在線蒸汽消毒滅菌。
可清洗再生，經濟實惠。
PP折疊濾芯典型應用
反滲透水系統，去離子水系統預過濾。
飲料、酒類、礦泉水、純凈水、食用油等過濾
化學溶劑、精細化學品、墨水等過濾。
葯液、葯劑、葯劑用水過濾。
其 它：生物製品、血漿、油田回注水、氣體的過濾等等。
總之：PP折疊濾芯主要用於液體過濾，尤其是水過濾方面。所以正常使用情況下不建議超過75℃。

❼ pp折疊濾芯的滅菌操作指南

PP折疊水濾芯的滅菌工作對於維護非常重要，可是在線蒸汽滅菌有可能損壞濾芯，所以，在滅菌操作時候必須嚴格遵守一套操作規范，以減少高溫滅菌蒸汽對PP折疊水濾芯產生的損壞。
檢測和滅菌操作方法：
檢測蒸汽供給和壓縮氣體的壓力，把他們設置在待定值上，此時壓力值應設置在1.5bar到2bar之間。
打開閥門a和閥門b，凈化蒸汽管路直到完全清除其中的冷凝水。
開啟閥門c、d，直到完全排出冷凝水。
慢慢打開閥門c，增加蒸汽的流入，以此等待3到4分鍾進一步加熱PP折疊水濾芯。
部分關閉排氣閥閥門b、d、f，讓含有水滴的蒸汽連續排出。
分別打開閥門i和j建立穩定的蒸汽流動，允許冷凝物質和過濾器中的空氣排出。此時要注意壓力表p1和p2，過濾時保持△p(p1-p2)小於350mbar。
確保所有空氣和冷凝物通過閥門b、d、f和閥門j有效排出，這個過程中可以看到有一束蒸汽和水滴連續流出。
蒸汽在PP折疊水濾芯里順流的溫度經測定達到121.1℃，並且保證溫度低於128℃，計時器運轉，滅菌時間設定在30分鍾以上，期間的壓力值和溫度值都要相詳細記錄。
完成滅菌後關閉蒸汽供給通道，打開閥門f通入壓縮空氣。
蒸汽完全排除後，關閉閥門b、d，增加過濾器的氣體量，維持氣體流動使整個系統變冷直到壓力溫度表顯示30℃左右。

❽ 連續滅菌設備可以離線操作,也可以在線操作。嗎

是的。連續滅菌設備通常具有離線滅菌和在線滅菌兩種方法：
1、採用離線滅菌技術，離線滅菌不能在設備正常工作的工況下進行滅菌，需將過濾器的濾芯需先將濾殼拆開，然後將濾芯取下，將取下的濾芯拿去滅菌乾燥處理，滅菌後的濾芯重新安裝到過濾器濾殼里。
2、在線滅菌操作先是自動將飽和蒸汽通到過濾器里進行滅菌處理，滅菌後對過濾器濾殼、濾芯及滅菌管道進行在線乾燥處理，飽和蒸汽和壓縮空氣經過過濾器的方向使一致的。

❾ 配料系統里過濾精度為0.22um的濾芯可以在線滅菌嗎

當然可以，不過要注意上下游的壓差，一般都不要超過0.03MPa。滅菌的初期會有一些冷凝水，濾芯會表現出強大的表面張力，所以開始進蒸汽時上游排汽孔要完全敞開，下游的閥門根據具體情況也可以需要置於關閉或半關閉狀態。直到濾芯表面的水分完全氣化以後，調節各閥門，保持上下游壓差小於0.03MPa就可以了